Cabeças femorais da articulação do quadril

Cabeças femorais da articulação do quadril

As cabeças femorais da articulação do quadril são componentes articulados de alta{0}}precisão projetados para artroplastia total do quadril (ATQ) e cirurgias de reconstrução articular.

Introdução de Produto

Visão geral do produto

 

As cabeças femorais da articulação do quadril são componentes articulados de alta{0}}precisão projetados para artroplastia total do quadril (ATQ) e cirurgias de reconstrução articular. Projetadas para interagir perfeitamente com hastes femorais e componentes acetabulares, essas cabeças femorais restauram a mecânica articular natural, proporcionando excepcional resistência ao desgaste, distribuição otimizada de carga e estabilidade-do implante a longo prazo.

 

Utilizamos usinagem de precisão avançada e materiais de classe{0}}médica para atender às rigorosas demandas clínicas de cirurgiões ortopédicos e organizações de dispositivos médicos em todo o mundo. Com perfis de tamanho extensos e recursos robustos de fabricação personalizada, fornecemos soluções de implantes compatíveis e de alto{2}}desempenho que protegem sua cadeia global de suprimentos médicos.

 

Especificações do produto

 

Parâmetro

Especificações Técnicas

Nome do produto

Cabeça femoral da articulação do quadril

Aplicação Clínica

Artroplastia total do quadril (ATQ), revisão da articulação do quadril

Opções de materiais

Cobalto-Cromo-Molibdênio (CoCrMo), Alumina-Zircônia Cerâmica, Aço Inoxidável

Diâmetros Padrão

22 mm, 26 mm, 28 mm, 32 mm, 36 mm (tamanhos personalizados disponíveis)

Configurações de comprimento do pescoço

Curto, Médio, Longo, Extra Longo (Deslocamento Estendido)

Compatibilidade cônica

Cone Morse padrão (12/14, 11/13 ou cones proprietários personalizados)

Rugosidade Superficial ($Ra$)

Menor ou igual a 0,02 μm (superfície articulada polida espelhada)

Esfericidade / Redondeza

Menor ou igual a 1 μm

Padrões de Fabricação

Alinhado com ISO 5832, ASTM F75, ISO 6474, ASTM F1537

Ambiente de Produção

Acabamento de sala limpa e embalagem primária

Escopo do serviço

Fabricação por contrato, OEM, personalização ODM

 

Ciência e desempenho de materiais premium

 

Nossas cabeças femorais são fabricadas com biomateriais certificados internacionalmente, escolhidos por sua integridade mecânica superior e segurança biológica-de longo prazo no corpo humano.

 

Liga de cobalto-cromo-molibdênio (CoCrMo)

  • Fabricado em conformidade com as normas ASTM F75 / ISO 5832-4.
  • Alta resistência ao escoamento e resistência à tração máxima para suportar cargas fisiológicas extremas.
  • Excelente camada de óxido passivante proporcionando extrema resistência à corrosão.

 

Cerâmica composta de alumina-zircônia

  • Fabricado em conformidade com as normas ISO 6474-2.
  • Dureza extrema do material, resultando em quase-zero micro{1}}arranhões.
  • Propriedades de superfície hidrofílicas que mantêm uma película de lubrificação ideal, minimizando o atrito e o desgaste do revestimento de polietileno.

 

Aço inoxidável-de grau médico

  • Composição de alta-pureza garantindo estabilidade estrutural confiável.
  • Opção-de custo-benefício adaptada para mercados regionais de saúde específicos.

 

Recursos biomecânicos e engenharia cônica

 

A engenharia estrutural de cada cabeça femoral concentra-se em minimizar o desgaste tribológico e garantir a fixação interfacial.

 

Esfericidade de ultra{0}}precisão:A esfera articulada é usinada e lapidada com uma tolerância geométrica sub{0}}mícron. Esta circularidade perfeita garante uma distribuição uniforme da pressão através do revestimento acetabular, mitigando as concentrações de tensão localizada.

 

Conexão de cone Morse projetada:O cone interno apresenta tolerâncias angulares precisas para obter um intertravamento mecânico seguro com o cone da haste femoral. Esse controle dimensional rigoroso evita micro-movimentos, corrosão por atrito e possíveis danos ao munhão cônico.

 

Transição polonesa otimizada:A zona de transição entre a superfície articulada e o cone interno é suavemente mesclada para eliminar os risers de tensão, garantindo alta resistência à fadiga sob carregamento cíclico.

 

Controle de Qualidade Avançado de Fabricação e Metrologia

 

Mantemos uma estrutura de gerenciamento de qualidade com zero-defeitos dedicada inteiramente à fabricação de implantes ortopédicos.

 

Verificação de materiais:Cada lote de matéria-prima passa por análise espectroscópica de composição química, validação de microestrutura e testes mecânicos destrutivos antes de entrar na linha de produção.

 

Usinagem CNC multi{0}}eixos:Centros avançados de torneamento de precisão multi{0}}eixos executam usinagem de-configuração única para eliminar erros de empilhamento geométrico e garantir a uniformidade do lote.

 

Inspeção metrológica rigorosa:As cabeças femorais acabadas passam por inspeção 100% usando perfilômetros ópticos sem-contato, máquinas de medição por coordenadas (CMM) e medidores-de ar para verificar ângulos de conicidade, esfericidade e valores de Ra.

 

Rastreabilidade completa do lote:Cada componente é permanentemente gravado-a laser com um código de rastreamento exclusivo, proporcionando rastreabilidade completa desde o registro de fusão da matéria-prima, passando por todas as operações de usinagem até o estágio final de embalagem.

 

Protocolos de embalagem e esterilização para salas limpas

 

Para proteger a integridade das superfícies espelhadas altamente sensíveis e atender às rígidas diretrizes de biossegurança, todos os produtos são processados ​​através de faixas de embalagem padronizadas:

 

Lavagem em Ambiente Controlado:Limpeza ultrassônica-de vários estágios usando linhas de água purificada para eliminar todos os resíduos microscópicos de fabricação.

 

Embalagem-de grau médico:Os componentes são selados em blisters médicos de barreira-dupla ou bolsas Tyvek em um ambiente de sala limpa certificado para evitar contaminação ambiental.

 

Estados de esterilização flexíveis:Fornecidas como unidades estéreis validadas (via irradiação gama ou gás óxido de etileno) prontas para uso clínico ou fornecidas em um estado protetor não{0}}estéril para processamento de esterilização localizada.

 

Capacidades de personalização OEM e ODM

 

Somos especializados em traduzir projetos técnicos complexos em dispositivos ortopédicos escalonáveis ​​e{0}}prontos para o mercado.

 

Correspondência de redução proprietária:Nossa equipe de engenharia pode fazer-engenharia reversa ou adaptar dimensões cônicas internas para corresponder perfeitamente às geometrias proprietárias da haste femoral.

 

Variações geométricas personalizadas:Capacidade de fabricar diâmetros externos personalizados, deslocamentos extra{0}}longos ou cabeçotes de revisão especializados com adaptadores de luva-integrados.

 

Suporte para rotulagem privada e conformidade:Suporte completo para marcação a laser, gravação de logotipo personalizado, embalagem de varejo especializada e provisionamento de arquivos mestres de dispositivos (DMF) abrangentes para agilizar seus registros regulatórios locais.

 

Perguntas frequentes

 

P: Quais padrões de material suas cabeças femorais atendem?

R: Nossas cabeças femorais de liga CoCrMo estão em conformidade com os padrões ASTM F75, ASTM F1537 e ISO 5832, enquanto nossas opções de cerâmica composta estão em conformidade com a ISO 6474. Todas as matérias-primas são entregues com certificados de teste de moinho rastreáveis ​​que validam sua pureza de grau médico-.

P: Você pode fabricar ângulos cônicos personalizados para se adequar às nossas linhas de haste femoral existentes?

R: Sim. Nossas configurações CNC de precisão nos permitem personalizar o ângulo, a profundidade e o diâmetro do cone Morse interno para atender perfeitamente às especificações específicas da haste femoral, garantindo uma conexão mecânica confiável.

P: Quais medições de rugosidade superficial suas cabeças articuladas alcançam?

R: Nosso processo final de polimento-de espelho atinge um valor Ra de rugosidade superficial menor ou igual a 0,02 μm. Esse acabamento ultra-liso é consistentemente verificado por perfilômetros especializados de superfície óptica e de contato durante nossa fase de controle de qualidade.

P: As cabeças femorais são fornecidas estéreis ou não{0}}estéreis?

R: Oferecemos ambas as opções com base nos seus requisitos de distribuição. Podemos fornecer os implantes em embalagens estéreis validadas de blister duplo-ou enviá-los não-estéreis em embalagens protetoras para salas limpas para empresas que realizam montagem e esterilização localizadas.

Tag: cabeças femorais da articulação do quadril, fabricantes, fornecedores, fábrica de cabeças femorais da articulação do quadril na China, Peça de mão odontológica

Enviar inquérito

whatsapp

Telefone

Email

Inquérito

saco