Prótese de Quadril

Prótese de Quadril

Nosso sistema de prótese de quadril foi projetado para restaurar a função da articulação do quadril, aliviar a dor crônica e melhorar a mobilidade de pacientes que sofrem de doenças articulares degenerativas, lesões traumáticas, osteonecrose e distúrbios graves do quadril.

Introdução de Produto

Visão geral do produto

 

Nosso sistema de prótese de quadril foi projetado para restaurar a função da articulação do quadril, aliviar a dor crônica e melhorar a mobilidade de pacientes que sofrem de doenças articulares degenerativas, lesões traumáticas, osteonecrose e distúrbios graves do quadril.

 

O sistema apresenta uma gama abrangente e altamente compatível de hastes femorais, taças acetabulares, revestimentos, cabeças femorais e componentes de revisão, permitindo que os cirurgiões ortopédicos realizem artroplastia total do quadril (ATQ) primária e de revisão. Fabricados com materiais biocompatíveis premium com processamento de superfície avançado e engenharia de precisão de alta-tolerância, esses implantes proporcionam fixação imediata excepcional, estabilidade biológica-de longo prazo e excelente resistência ao desgaste.

 

Especificações Técnicas

 

Item

Especificação

Composição de materiais

Liga de titânio (Ti6Al4V) / Liga de cromo-cobalto (CoCrMo) / Cerâmica / XLPE

Topografia de Superfície

Hidroxiapatita (HA) / Spray de plasma de titânio / Revestimento de titânio poroso a vácuo

Método de fixação

Pressionar-ajuste sem cimento/polido cimentado

Conicidade do Componente

Cone padrão 12/14

Opções de taça acetabular

Configurações de furo-sólido/multifuro/cluster-

Diâmetro da cabeça femoral

22mm / 28mm / 32mm / 36mm / 40mm

Deslocamentos no comprimento do pescoço

Curto / Médio / Longo / Extra Longo

Processo de Esterilização

Irradiação Gama / Óxido de Etileno (EO)

Embalagem protetora

Embalagem blister estéril individual de-classe médica dupla-

 

Recursos do produto

 

Modularidade Estrutural Avançada

  • O design modular versátil suporta combinações expansivas de cabeças femorais, revestimentos, conchas e hastes.
  • Comprimentos de pescoço e diâmetros de cabeça intercambiáveis ​​permitem ajuste preciso da tensão articular e equilíbrio-dos tecidos moles.
  • Dimensionamento abrangente que combina diversas variações anatômicas globais.

 

Biomateriais Especializados

  • Liga de titânio Ti6Al4V: selecionada por sua alta resistência à fadiga e baixo módulo de elasticidade para minimizar a proteção contra tensões.
  • Liga CoCrMo: fornece um perfil de superfície ultra{0}}suave e de alta{1}}dureza, ideal para mecanismos articulados.
  • Delta Ceramic: oferece excelente integridade estrutural e menores coeficientes de atrito-para minimizar o desgaste linear.
  • Polietileno altamente{0}}reticulado (XLPE): estrutura molecular aprimorada formulada para suprimir radicais livres e resíduos de desgaste.

 

Tecnologias de Superfície Bioativa

  • Revestimento micro{0}}poroso: perfil de superfície áspera projetado que simula a estrutura óssea trabecular natural para acelerar a adesão celular precoce.
  • Camada HA (Hidroxiapatita): Camada bioativa altamente cristalina que estimula rápida osseointegração e fixação secundária estável.
  • Acabamentos acetinados/espelhados: acabamentos especializados projetados especificamente para hastes cimentadas para maximizar a integridade do manto-de cimento.

 

Componentes do produto

Haste Femoral –Disponível em designs cônicos, anatômicos e cilíndricos para acomodar diferentes anatomias ósseas e preferências de fixação.

 

Copa Acetabular –Copo hemisférico projetado para fornecer excelente estabilidade primária e fixação biológica-de longo prazo.

 

Forro –Revestimentos cerâmicos ou XLPE{0}} altamente resistentes ao desgaste, disponíveis em diversas configurações para atender a diversas necessidades clínicas.

 

Cabeça Femoral –Cabeças femorais premium de cerâmica ou cobalto-cromo projetadas para articulação suave e desgaste reduzido.

 

Cabeça Bipolar –Design de mobilidade-dupla para procedimentos de hemiartroplastia preservando o acetábulo natural.

 

Haste e copo de revisão –Componentes de revisão especializados projetados para reconstruções complexas e gerenciamento de perda-óssea.

 

Parafusos ósseos –Parafusos esponjosos autorroscantes-que proporcionam melhor fixação secundária do copo acetabular.

 

Centralizador e acessórios –Componentes de suporte projetados para melhorar o posicionamento do implante e otimizar a uniformidade do manto de cimento em procedimentos cimentados.

 

Indicações Clínicas

 

Osteoartrite primária avançada e doença articular degenerativa (DJD).
Artrite reumatoide, artrite pós{0}}traumática e espondilite anquilosante.
Necrose avascular (NAV) da cabeça femoral.
Fraturas deslocadas do colo do fêmur e displasia do quadril (DDQ).
Artroplastia de revisão necessária devido a falha articular prévia, afrouxamento asséptico ou instabilidade estrutural.

 

Qualidade e Excelência em Fabricação

 

Controle de qualidade rigoroso:A produção opera sob sistemas internacionais de gestão de qualidade específicos para dispositivos médicos, garantindo rastreabilidade absoluta do material, desde o estoque bruto até o produto embalado.

 

Máquinas CNC de precisão:Fabricado utilizando tornos e centros de retificação CNC de vários-eixos-do tipo suíço para obter tolerâncias dimensionais ultra-estritas.

 

Processamento controlado de sala limpa:Todas as operações de limpeza, inspeção, embalagem primária e selagem ocorrem dentro de salas limpas validadas.

 

Documentação Regulatória:Arquivos técnicos abrangentes, certificações de materiais e portfólios de validação de testes estão disponíveis para apoiar a conformidade de importação regional.

 

Suporte de marca própria:Recursos completos para marcação a laser especializada, código de barras de identificação exclusiva de dispositivo (UDI) e layout personalizado de marca/embalagem.

 

Perguntas frequentes

 

P: Quais materiais estão disponíveis para o seu sistema de prótese de quadril?

R: Os componentes metálicos são fabricados com liga de titânio médico de alta resistência (Ti6Al4V) e liga de cobalto-cromo-molibdênio (CoCrMo). As superfícies articuladas utilizam cabeças de cerâmica de alta-pureza combinadas com revestimentos de polietileno altamente{7}reticulado (XLPE) para minimizar o desgaste.

P: Vocês apoiam rótulos privados e embalagens personalizadas para distribuidores internacionais?

R: Sim. Oferecemos serviços de fabricação por contrato e etiquetagem privada. Isso inclui marcação a laser com logotipo personalizado, codificação de identificação exclusiva, layouts de folhas de instruções localizadas e embalagens estéreis de marca-de grau médico adaptadas às necessidades específicas do mercado.

P: Quais opções de fixação vocês oferecem para a haste femoral e o copo acetabular?

R: O sistema inclui opções sem cimento equipadas com revestimentos porosos ou de hidroxiapatita (HA) projetados para obter crescimento ósseo biológico, juntamente com hastes cimentadas com acabamento-polido ou acetinado para casos que exigem fixação com cimento ósseo.

P: Como você garante a qualidade e segurança mecânica dos implantes?

R: Cada lote de produção passa por extensas avaliações mecânicas, incluindo testes de fadiga e compressão. Os produtos finais passam por inspeção dimensional de 100% por meio de máquinas de medição por coordenadas (CMM) e são processados ​​inteiramente em salas limpas certificadas para manter controles rígidos de carga biológica.

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