Visão geral do produto
Nosso sistema de prótese de quadril foi projetado para restaurar a função da articulação do quadril, aliviar a dor crônica e melhorar a mobilidade de pacientes que sofrem de doenças articulares degenerativas, lesões traumáticas, osteonecrose e distúrbios graves do quadril.
O sistema apresenta uma gama abrangente e altamente compatível de hastes femorais, taças acetabulares, revestimentos, cabeças femorais e componentes de revisão, permitindo que os cirurgiões ortopédicos realizem artroplastia total do quadril (ATQ) primária e de revisão. Fabricados com materiais biocompatíveis premium com processamento de superfície avançado e engenharia de precisão de alta-tolerância, esses implantes proporcionam fixação imediata excepcional, estabilidade biológica-de longo prazo e excelente resistência ao desgaste.
Especificações Técnicas
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Item |
Especificação |
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Composição de materiais |
Liga de titânio (Ti6Al4V) / Liga de cromo-cobalto (CoCrMo) / Cerâmica / XLPE |
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Topografia de Superfície |
Hidroxiapatita (HA) / Spray de plasma de titânio / Revestimento de titânio poroso a vácuo |
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Método de fixação |
Pressionar-ajuste sem cimento/polido cimentado |
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Conicidade do Componente |
Cone padrão 12/14 |
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Opções de taça acetabular |
Configurações de furo-sólido/multifuro/cluster- |
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Diâmetro da cabeça femoral |
22mm / 28mm / 32mm / 36mm / 40mm |
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Deslocamentos no comprimento do pescoço |
Curto / Médio / Longo / Extra Longo |
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Processo de Esterilização |
Irradiação Gama / Óxido de Etileno (EO) |
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Embalagem protetora |
Embalagem blister estéril individual de-classe médica dupla- |
Recursos do produto
Modularidade Estrutural Avançada
- O design modular versátil suporta combinações expansivas de cabeças femorais, revestimentos, conchas e hastes.
- Comprimentos de pescoço e diâmetros de cabeça intercambiáveis permitem ajuste preciso da tensão articular e equilíbrio-dos tecidos moles.
- Dimensionamento abrangente que combina diversas variações anatômicas globais.
Biomateriais Especializados
- Liga de titânio Ti6Al4V: selecionada por sua alta resistência à fadiga e baixo módulo de elasticidade para minimizar a proteção contra tensões.
- Liga CoCrMo: fornece um perfil de superfície ultra{0}}suave e de alta{1}}dureza, ideal para mecanismos articulados.
- Delta Ceramic: oferece excelente integridade estrutural e menores coeficientes de atrito-para minimizar o desgaste linear.
- Polietileno altamente{0}}reticulado (XLPE): estrutura molecular aprimorada formulada para suprimir radicais livres e resíduos de desgaste.
Tecnologias de Superfície Bioativa
- Revestimento micro{0}}poroso: perfil de superfície áspera projetado que simula a estrutura óssea trabecular natural para acelerar a adesão celular precoce.
- Camada HA (Hidroxiapatita): Camada bioativa altamente cristalina que estimula rápida osseointegração e fixação secundária estável.
- Acabamentos acetinados/espelhados: acabamentos especializados projetados especificamente para hastes cimentadas para maximizar a integridade do manto-de cimento.
Componentes do produto
Haste Femoral –Disponível em designs cônicos, anatômicos e cilíndricos para acomodar diferentes anatomias ósseas e preferências de fixação.
Copa Acetabular –Copo hemisférico projetado para fornecer excelente estabilidade primária e fixação biológica-de longo prazo.
Forro –Revestimentos cerâmicos ou XLPE{0}} altamente resistentes ao desgaste, disponíveis em diversas configurações para atender a diversas necessidades clínicas.
Cabeça Femoral –Cabeças femorais premium de cerâmica ou cobalto-cromo projetadas para articulação suave e desgaste reduzido.
Cabeça Bipolar –Design de mobilidade-dupla para procedimentos de hemiartroplastia preservando o acetábulo natural.
Haste e copo de revisão –Componentes de revisão especializados projetados para reconstruções complexas e gerenciamento de perda-óssea.
Parafusos ósseos –Parafusos esponjosos autorroscantes-que proporcionam melhor fixação secundária do copo acetabular.
Centralizador e acessórios –Componentes de suporte projetados para melhorar o posicionamento do implante e otimizar a uniformidade do manto de cimento em procedimentos cimentados.
Indicações Clínicas
Qualidade e Excelência em Fabricação
Controle de qualidade rigoroso:A produção opera sob sistemas internacionais de gestão de qualidade específicos para dispositivos médicos, garantindo rastreabilidade absoluta do material, desde o estoque bruto até o produto embalado.
Máquinas CNC de precisão:Fabricado utilizando tornos e centros de retificação CNC de vários-eixos-do tipo suíço para obter tolerâncias dimensionais ultra-estritas.
Processamento controlado de sala limpa:Todas as operações de limpeza, inspeção, embalagem primária e selagem ocorrem dentro de salas limpas validadas.
Documentação Regulatória:Arquivos técnicos abrangentes, certificações de materiais e portfólios de validação de testes estão disponíveis para apoiar a conformidade de importação regional.
Suporte de marca própria:Recursos completos para marcação a laser especializada, código de barras de identificação exclusiva de dispositivo (UDI) e layout personalizado de marca/embalagem.
Perguntas frequentes
P: Quais materiais estão disponíveis para o seu sistema de prótese de quadril?
R: Os componentes metálicos são fabricados com liga de titânio médico de alta resistência (Ti6Al4V) e liga de cobalto-cromo-molibdênio (CoCrMo). As superfícies articuladas utilizam cabeças de cerâmica de alta-pureza combinadas com revestimentos de polietileno altamente{7}reticulado (XLPE) para minimizar o desgaste.
P: Vocês apoiam rótulos privados e embalagens personalizadas para distribuidores internacionais?
R: Sim. Oferecemos serviços de fabricação por contrato e etiquetagem privada. Isso inclui marcação a laser com logotipo personalizado, codificação de identificação exclusiva, layouts de folhas de instruções localizadas e embalagens estéreis de marca-de grau médico adaptadas às necessidades específicas do mercado.
P: Quais opções de fixação vocês oferecem para a haste femoral e o copo acetabular?
R: O sistema inclui opções sem cimento equipadas com revestimentos porosos ou de hidroxiapatita (HA) projetados para obter crescimento ósseo biológico, juntamente com hastes cimentadas com acabamento-polido ou acetinado para casos que exigem fixação com cimento ósseo.
P: Como você garante a qualidade e segurança mecânica dos implantes?
R: Cada lote de produção passa por extensas avaliações mecânicas, incluindo testes de fadiga e compressão. Os produtos finais passam por inspeção dimensional de 100% por meio de máquinas de medição por coordenadas (CMM) e são processados inteiramente em salas limpas certificadas para manter controles rígidos de carga biológica.
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