Visão geral do produto
O sistema de substituição da articulação do quadril foi projetado para artroplastia total do quadril primária e de revisão, proporcionando reconstrução articular confiável para pacientes que sofrem de degeneração grave do quadril, trauma, osteoartrite, artrite reumatóide, necrose avascular e outros distúrbios do quadril.
Fabricado com liga de titânio de grau médico-premium, liga de cobalto-cromo e polietileno altamente{2}}reticulado, esse sistema de substituição de quadril oferece excelente biocompatibilidade, excelente resistência ao desgaste, estabilidade-de longo prazo e compatibilidade anatômica otimizada.
O sistema oferece soluções abrangentes para diferentes situações clínicas, tornando-o adequado para hospitais, centros ortopédicos, distribuidores internacionais de dispositivos médicos e projetos de aquisição globais.
Especificações do produto
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Componente |
Subtipo/recurso |
Parâmetros principais e opções de dimensionamento |
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Haste Femoral |
Haste sem cimento |
Offset padrão e alto, tamanhos 1 a 9 |
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Haste Cimentada |
Superfície altamente polida, tamanhos 1 a 5 |
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Taça Acetabular |
Pressione-Fit Cup |
Diâmetro externo: 44 mm a 66 mm (incrementos de 2 mm) |
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Forro Acetabular |
PE altamente{0}com links cruzados |
ID: 28mm, 32mm, 36mm; Disponível em face de 0 graus e 10 graus |
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Cabeça Femoral |
CoCrMo / Cerâmica |
Diâmetro: 22mm, 28mm, 32mm, 36mm; Deslocamentos: -4mm, 0mm, +4mm, +8mm |
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Parafuso de osso esponjoso |
Parafuso de fixação |
Diâmetro: 6,5 mm; Comprimentos: 15mm a 50mm |
Principais vantagens
Mobilidade Articular Otimizada:Superfícies de rolamento-projetadas com precisão minimizam o atrito, restaurando o movimento natural e fluido das articulações do paciente.
Excelente estabilidade inicial e{0}}de longo prazo:O design geométrico-ajustado por pressão garante alta estabilidade mecânica inicial, enquanto os revestimentos avançados promovem o crescimento ósseo biológico-de longo prazo.
Resistência ao desgaste superior:O uso de revestimentos de polietileno altamente{0}reticulados reduz significativamente as partículas de desgaste, evitando a osteólise e prolongando a vida útil do implante.
Correspondência anatômica precisa:Opções abrangentes de dimensionamento reduzem ajustes intraoperatórios, minimizam a ressecção óssea e encurtam a duração cirúrgica.
Blindagem de estresse reduzida:A distribuição avançada de material imita a biomecânica natural, reduzindo a perda óssea ao redor do implante ao longo do tempo.
Componentes do sistema
Haste Femoral
Disponível em diferentes geometrias de haste (cônica,{0}}em formato de cunha) para diversas anatomias femorais e qualidades ósseas.
Taça Acetabular
Apresenta opções de revestimento poroso-revestido e pulverizado-de plasma disponíveis para melhorar o crescimento ósseo biológico e a estabilidade secundária.
Forro Acetabular
Forro de polietileno altamente{0}reticulado com excelente resistência ao desgaste e mecanismos de travamento otimizados.
Cabeça Femoral
Disponível em liga CoCrMo e materiais cerâmicos avançados com diversas opções de comprimento de pescoço.
Parafusos de fixação
Vários comprimentos disponíveis para fixação adicional da cúpula em casos de estoque ósseo comprometido.
Ciência e Composição de Materiais
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Haste Femoral |
Liga de titânio (Ti6Al4V ELI)/liga de cobalto-cromo-molibdênio (CoCrMo) |
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Taça Acetabular |
Liga de titânio (Ti6Al4V) com revestimento de titânio/HA pulverizado por plasma |
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Cabeça Femoral |
Liga de cobalto-cromo-molibdênio (CoCrMo)/zircônia temperada com alumina (ATZ) cerâmica |
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Forro Acetabular |
Polietileno altamente{0}reticulado (XLPE) |
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Parafuso de fixação |
Liga de titânio (Ti6Al4V) |
Indicações Clínicas
Conformidade com Padrões Internacionais
Todos os implantes são fabricados, testados e validados em estrita conformidade com padrões globais reconhecidos para garantir a segurança clínica:
Implantes para cirurgia - Próteses parciais e totais da articulação do quadril (Testes de desempenho de fadiga de componentes femorais com haste).
Materiais para implantes cirúrgicos (Especificação de materiais metálicos para ligas de Titânio e CoCrMo).
Especificações padrão para ligas forjadas de titânio de grau médico-e ligas fundidas de cobalto{1}}cromo.
Implantes para cirurgia -Desgaste de próteses totais de quadril-(Simulação e avaliação de taxas de desgaste).
Excelência de fabricação e garantia de qualidade
Usinagem CNC Avançada:Utiliza recursos de usinagem de precisão de vários-eixos para garantir tolerâncias de nível sub{1}}mícron e combinação perfeita de componentes.
Tratamento Nano-de Superfície:Apresenta acabamentos espelhados-polidos nas cabeças de articulação e revestimentos porosos ásperos especializados nas superfícies de fixação.
Ambiente ISO 13485 estrito:A produção ocorre sob sistemas certificados de gerenciamento de qualidade de dispositivos médicos com linhas de embalagem para salas limpas.
100% Rastreabilidade:Oferece controle completo de lotes, desde análises químicas de matérias-primas e relatórios de testes mecânicos até certificação de produtos acabados.
Esterilização e embalagem
Método de esterilização:Os produtos estéreis-fornecidos passam por esterilização validada por irradiação gama ou óxido de etileno (EO).
Embalagem protetora de barreira-dupla:Protegido em bolsas Tyvek de camada dupla-dentro de uma caixa externa protetora para manter uma barreira estéril verificada.
Vida útil estendida:Fornece um prazo de validade de esterilidade validado de 5 anos quando armazenado em ambientes de armazenamento médico padrão recomendados.
Fornecimento a granel não{0}}estéril:Configurações de produtos não{0}}estéreis também estão disponíveis para mercados que utilizam infraestrutura de esterilização hospitalar localizada.
Serviços OEM e ODM
Produção de Marca Própria:Suporte completo para marcações a laser personalizadas, configurações de marca localizadas e embalagens em conformidade-regulatória.
Especificações técnicas personalizadas:Modificações de dimensionamento personalizadas, texturas de superfície especializadas e revestimentos personalizados desenvolvidos para atender a requisitos regionais específicos.
Assistência à documentação regulatória:Fornecimento de dossiês técnicos completos, certificados de conformidade de materiais e dados de laboratório mecânico para agilizar os processos de registro local.
Perguntas frequentes
P: Quais materiais são usados no seu Sistema de Substituição da Articulação do Quadril?
R: Nosso sistema utiliza materiais-de qualidade médica premium, incluindo liga de titânio (Ti6Al4V ELI) para hastes e cúpulas, cobalto-cromo-molibdênio (CoCrMo) ou cerâmica avançada para cabeças femorais e ultra-peso molecular alto/polietileno altamente reticulado-reticulado (XLPE) para revestimentos.
P: Vocês fornecem os instrumentos cirúrgicos correspondentes para implantar este sistema?
R: Sim, fornecemos kits de instrumentos cirúrgicos abrangentes e reutilizáveis, calibrados especificamente para nosso sistema de substituição de quadril para garantir preparação precisa, colocação de teste e posicionamento final do implante.
P: Quais certificações de qualidade suas instalações de fabricação possuem?
R: Nossas instalações de fabricação operam sob um rigoroso sistema de gestão de qualidade certificado pela ISO 13485. Todos os produtos passam por rigorosos testes mecânicos, químicos e dimensionais para atender aos padrões internacionais de implantes ortopédicos.
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