Visão geral do produto
O Sistema de Haste Intramedular Humeral é um implante ortopédico premium projetado para fixação interna e estabilização de fraturas do úmero. Ao fornecer suporte mecânico confiável diretamente dentro do canal medular, este sistema restaura efetivamente o alinhamento ósseo, minimiza a ruptura dos tecidos moles e promove a rápida cicatrização da fratura.
Fabricadas com materiais de implante de alta{0}}qualidade e tecnologia de usinagem de precisão, nossas hastes umerais são projetadas para atender aos rigorosos requisitos da moderna cirurgia de trauma ortopédico. Este sistema oferece excepcional resistência à fadiga, estabilidade rotacional e compatibilidade anatômica, tornando-o a escolha preferida para cirurgiões que tratam fraturas proximais, diafisárias e distais do úmero.
Especificações Técnicas
|
Parâmetro |
Descrição |
|
Nome do produto |
Sistema de haste intramedular umeral |
|
Material |
Liga de titânio de grau de implante-(Ti-6Al-4V ELI)/aço inoxidável |
|
Tipo de produto |
Haste Intramedular Canulada |
|
Perfil de projeto |
Design Curvo Anatômico (Configurações Esquerda/Direita) |
|
Método de fixação |
Fixação com parafuso de travamento multi-ângulo |
|
Indicações |
Fraturas proximais, diafisárias e distais do úmero |
|
Tratamento de superfície |
Anodizado/Passivado/Alto{0}}polido |
|
Esterilização |
Óxido de etileno (EO) / Irradiação gama / Opções não{0}}estéreis |
|
Embalagem |
Embalagens médicas estéreis de camada dupla-/embalagens protetoras a granel |
Tamanhos e configurações disponíveis
Para acomodar diversas anatomias de pacientes e cenários clínicos complexos, o sistema está disponível em uma ampla gama de dimensões.
Diâmetros:Múltiplas opções de diâmetro padrão para se adequar a tamanhos variados de canais medulares.
Comprimentos:Uma ampla seleção de comprimentos que vão desde configurações proximais curtas até designs de eixos de{0}comprimento completo.
Lateralidade:Variações anatômicas esquerda e direita explícitas para garantir um ajuste preciso.
Opções personalizadas:Dimensões personalizáveis, configurações de parafusos especializados e layouts de marca/embalagem dedicados estão disponíveis mediante solicitação verificada do distribuidor.
Principais recursos técnicos
Engenharia de contorno anatômico:A geometria da unha pré{0}dobrada imita o eixo natural do úmero humano, facilitando uma inserção mais suave, reduzindo o risco de penetração cortical e minimizando o impacto subacromial.
Carga avançada-Compartilhamento de fixação interna:A colocação intramedular otimiza a dinâmica-de compartilhamento de carga, reduzindo a proteção contra estresse em comparação com técnicas tradicionais de revestimento e preservando o suprimento de sangue periosteal.
Mecanismo de travamento multi-cruzado-:Os orifícios de travamento proximais e distais suportam a fixação de parafusos multi{0}}planares, proporcionando estabilidade angular excepcional e resistência rotacional superior em ossos osteoporóticos ou fraturas cominutivas.
Suporte de instrumentação minimamente invasiva:Otimizado para abordagens cirúrgicas minimamente invasivas (MIS) direcionadas, minimizando o trauma cirúrgico, reduzindo a perda sanguínea intraoperatória e acelerando a reabilitação do paciente.
Aplicações e indicações clínicas
O sistema de haste intramedular umeral é indicado para um amplo espectro de intervenções em traumas ortopédicos, incluindo:
Fraturas proximais do úmero (incluindo fraturas de duas-partes, três-partes e fraturas selecionadas de quatro{2}}partes)
Fraturas da diáfise do úmero (transversais, oblíquas e espirais)
Fraturas do terceiro úmero distal
Fraturas cominutivas e segmentares
Fraturas patológicas secundárias a tumores ou cistos localizados
Pseudoartrose, consolidação tardia e osteotomias corretivas
Componentes do sistema
O sistema abrangente compreende os seguintes componentes interligados para garantir uma fixação rígida:
Haste Intramedular Umeral:O principal núcleo-de suporte de carga disponível em vários ângulos de flexão proximais e distais.
Parafusos de travamento:Parafusos corticais e esponjosos rosqueados projetados para estabilidade segura de intertravamento.
Parafuso de compressão:Elemento de trava-final opcional para obter compressão axial intraoperatória.
Limites finais:Disponível em vários comprimentos para evitar o crescimento ósseo na rosca condutora e facilitar a remoção futura do implante.
Kit de instrumentação dedicado:Guias de mira, alargadores, insersores e ferramentas de extração de alta{0}}precisão para um fluxo de trabalho de sala cirúrgica contínuo.
Garantia de qualidade de fabricação
A qualidade é a base principal do nosso processo de fabricação de implantes. Nossa infraestrutura de controle de qualidade incorpora:
Verificação de materiais:Testes 100% espectroscópicos e mecânicos de barras de titânio de grau médico-recebidas.
Usinagem CNC de precisão:Micro{0}}tolerâncias mantidas por meio de centros de usinagem multi{1}}eixos avançados.
Aprimoramento de superfície:Processos validados de anodização e passivação para maximizar a resistência à corrosão e a biocompatibilidade.
Inspeção rigorosa:Medição dimensional contínua, inspeções de máquinas de medição por coordenadas (CMM) e testes de fadiga destrutivos/não{0}}destrutivos.
Embalagem para sala limpa:Limpeza final, montagem e embalagem realizadas em ambientes de sala limpa certificados para garantir níveis de garantia de esterilidade.
Cadeia de suprimentos global e suporte a parcerias
Escalabilidade de produção flexível:Capaz de lidar com fabricação contratada de alto-volume e entregas anuais programadas de pipeline.
Documentação Regulatória Completa:Disponibilidade imediata de Certificado de Venda Livre (CFS), documentação ISO 13485, certificados de matérias-primas e dossiês técnicos para agilizar-os registros locais do ministério da saúde.
Capacidades de engenharia prontas para uso:Equipes técnicas robustas disponíveis para dar suporte a modificações de projetos personalizados, desenvolvimento de instrumentos especializados e configurações de embalagens personalizadas.
Suporte técnico pós{0}}mercado:Manuais abrangentes de técnicas cirúrgicas, guias de vídeo e webinars de treinamento virtual são fornecidos para auxiliar suas equipes de vendas clínicas.
Perguntas frequentes
P: Quais materiais são utilizados na fabricação do Sistema de Haste Intramedular Umeral?
R: Nossas hastes intramedulares umerais e parafusos de travamento são fabricados em liga de titânio de grau médico-premium ou aço inoxidável de alto-desempenho, selecionados por sua excepcional relação resistência-/{3}}peso, resistência superior à corrosão e excelente biocompatibilidade-de longo prazo em ambientes clínicos.
P: O sistema suporta abordagens anatômicas esquerda e direita?
R: Sim, o sistema apresenta configurações anatômicas esquerda e direita dedicadas para que as unhas correspondam precisamente à curvatura natural do respectivo úmero, o que otimiza a colocação do implante e reduz significativamente a irritação dos tecidos moles.
P: Quais certificações de gerenciamento de qualidade regem sua instalação de fabricação?
R: Nossos processos de fabricação aderem estritamente aos padrões internacionais de qualidade de dispositivos médicos, operando sob um sistema de gestão de qualidade certificado que garante rastreabilidade total desde a aquisição da matéria-prima até a embalagem estéril final.
P: Os serviços de personalização estão disponíveis para dimensões específicas ou layouts de embalagens personalizados?
R: Fornecemos recursos abrangentes para modificar comprimentos de pregos, diâmetros, configurações de orifícios de parafusos e embalagens especializadas ou acordos de marca para satisfazer o mercado distinto ou requisitos regulatórios de parceiros de compras internacionais.
P: Que tipos de fraturas clínicas são mais adequadas para este sistema intramedular?
R: O sistema é amplamente indicado para estabilizar fraturas proximais do úmero, fraturas da diáfise média do úmero, fraturas do terço distal, traumas cominutivos, fraturas patológicas, bem como casos de revisão complexos envolvendo consolidação tardia ou não união.
P: Que documentação de suporte pode ser fornecida para registro de importação local e desembaraço aduaneiro?
R: Fornecemos aos distribuidores internacionais um pacote completo de documentação técnica, incluindo certificados ISO, planilhas de análise de materiais, relatórios de validação de biocompatibilidade, arquivos de validação de esterilização e certificados de venda gratuita para agilizar a entrada no mercado local.
Tag: unhas intramedulares umerais, fabricantes, fornecedores, fábrica de unhas intramedulares umerais na China
