Visão geral do produto

O Parafuso Pedicular Expansível é um implante espinhal avançado projetado para procedimentos de fixação espinhal posterior. Comparado aos parafusos pediculares convencionais, o design expansível permite a expansão controlada após a inserção, aumentando a área de fixação efetiva dentro do corpo vertebral.

O sistema foi desenvolvido para enfrentar situações clínicas desafiadoras onde é necessária uma melhor ancoragem do parafuso, incluindo pacientes com qualidade óssea reduzida.

Especificações Técnicas

Parâmetro	Especificação
Nome do produto	Parafuso Pedicular Expansível
Material	Liga de titânio (Ti-6Al-4V)
Tratamento de superfície	Anodização de Titânio / Micro Jateamento
Diâmetro	Opções personalizadas disponíveis
Comprimento	Opções personalizadas disponíveis
Tipo de parafuso	Parafuso Pedicular Expansível
Aplicativo	Cirurgia de fixação espinhal
Esterilização	Esterilização por EO/Não{0}}estéril
Embalagem	Pacote estéril individual
Serviço de Fabricação	Disponível

Recursos do produto

Mecanismo de expansão aprimorado:A estrutura expansível permite a expansão controlada após a implantação, aumentando a área de contato entre o parafuso e o osso vertebral para melhorar a resistência-à extração e a confiabilidade da fixação.

Material de liga de titânio de alta resistência:Fabricado em liga de titânio-de grau médico, proporcionando excelente biocompatibilidade, resistência à corrosão e resistência mecânica para suportar implantação-de longo prazo.

Design de rosca otimizado:O perfil de rosca otimizado proporciona desempenho de corte eficaz e melhor engate ósseo durante a inserção, garantindo estabilidade primária imediata.

Várias opções de configuração:Disponível em diferentes diâmetros e comprimentos para atender a diversos requisitos anatômicos, condições do paciente e preferências cirúrgicas.

Serviços avançados de fabricação e contrato

Usinagem CNC de precisão:Nossa linha de produção utiliza tornos CNC de precisão do tipo suíço-e centros de usinagem multi{1}}eixos para garantir que todos os componentes complexos do mecanismo expansível atendam às tolerâncias estruturais exatas.

Processamento de superfície rigoroso:Tratamentos avançados de anodização de titânio e micro{0}}jateamento de superfície são realizados-internamente para melhorar a limpeza da superfície, melhorar a resistência à fadiga e otimizar a resposta biológica.

Rastreabilidade e personalização de materiais:Cada lote de liga de titânio de grau médico-é proveniente de fornecedores de matérias-primas certificados com relatórios completos de testes químicos e mecânicos. Apoiamos soluções abrangentes de fabricação por contrato, incluindo especificações personalizadas, otimização estrutural, marcação a laser e embalagens especializadas.

Aplicações Clínicas

O Sistema de Parafuso Pedicular Expansível foi projetado para procedimentos de estabilização da coluna vertebral, incluindo:

Doenças degenerativas da coluna

Correção de deformidade espinhal

Fraturas vertebrais

Reconstrução espinhal

Procedimentos de fusão lombar posterior

Cirurgia de revisão da coluna vertebral

Garantia de qualidade e conformidade

Nossos processos de fabricação operam em estrita conformidade com os padrões internacionais de gestão de qualidade de dispositivos médicos. Cada implante passa por um exaustivo processo de triagem de qualidade antes da embalagem final.

Nosso protocolo estruturado de controle de qualidade inclui:

Verificação e testes de matéria-prima

Inspeção dimensional CNC-em processo

Inspeção microscópica de superfícies e defeitos

Controle de carga biológica pós{0}}limpeza

Teste de funcionalidade do produto final

Inspeção de embalagens de barreira estéreis

Estrutura e componentes do produto

Corpo de parafuso expansível:O corpo do parafuso incorpora uma estrutura distal expansível que permite a expansão controlada após a implantação. Este design aumenta a interface de contato entre o implante e a estrutura óssea circundante, melhorando o desempenho de ancoragem e mantendo a estabilidade mecânica.

Conjunto de cabeça de parafuso:O design modular da cabeça do parafuso fornece conexão segura com hastes espinhais e componentes de travamento. Ele foi projetado para oferecer suporte ao manuseio intraoperatório eficiente e compatibilidade com procedimentos de fixação da coluna vertebral.

Mecanismo de Expansão:O mecanismo de expansão interna é fabricado com precisão para obter uma implantação suave e controlada durante a cirurgia. A estrutura mecânica otimizada garante desempenho de expansão consistente e fixação confiável.

Componentes de bloqueio:Componentes de travamento de alta{0}}resistência são projetados para fornecer fixação segura da haste e manter a estabilidade geral da construção durante procedimentos de estabilização da coluna vertebral.

Perguntas frequentes

P: Quais opções estão disponíveis para fabricação personalizada e etiquetagem privada?

R: Oferecemos serviços abrangentes de fabricação por contrato para parceiros internacionais. Isso inclui a personalização das dimensões dos parafusos, geometrias de rosca especializadas, marcação a laser personalizada, design de embalagens de marca própria e suporte completo de documentação técnica para auxiliar com seus requisitos regulatórios regionais.

P: Que tipo específico de material é usado nesses parafusos expansíveis?

R: Nossos parafusos pediculares expansíveis são fabricados inteiramente em liga de titânio de grau médico-(Ti-6Al-4V). Este material é selecionado por sua comprovada resistência mecânica, excelente resistência à fadiga, excelente biocompatibilidade e ótimo desempenho sob condições de suporte de carga na coluna vertebral.

P: Como você garante a segurança mecânica e a expansão confiável do mecanismo de parafuso?

R: O mecanismo de expansão passa por análise de elementos finitos durante a fase de engenharia e é submetido a testes mecânicos rigorosos, incluindo compressão estática e de fadiga, flexão e testes de{0}}extração. Durante a produção, cada lote é testado quanto à funcionalidade para garantir uma expansão intraoperatória suave e controlada, sem risco de falha estrutural.

P: Quais opções são fornecidas para embalagem do produto e estados de esterilização?

R: Oferecemos o sistema em configurações estéreis e não{0}}estéreis, dependendo de suas necessidades de distribuição. Os produtos estéreis são processados utilizando esterilização por Óxido de Etileno (EO) e são embalados em embalagens individuais de tipo médico-com indicadores claros de esterilização para garantir uma barreira estéril completa.

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