Visão geral do produto
Como um implante central no tratamento de fraturas femorais, o PFN é inserido através do trocânter maior no canal medular femoral para estabilizar fraturas peritrocantéricas, intertrocantéricas e subtrocantéricas. Ao aproveitar a fixação intramedular central, encurta o braço de força, distribui o estresse uniformemente pelo local da fratura e mantém as propriedades biomecânicas naturais do fêmur. Esse design não apenas melhora a estabilidade da fixação, mas também permite a sustentação precoce-de peso e exercícios funcionais, essenciais para reduzir complicações em pacientes idosos ou com osteoporose.
Principais recursos de design
Projetado para precisão clínica e eficiência cirúrgica, o PFN integra elementos de design direcionados:
- Ângulos anatomicamente otimizados: apresenta um ângulo CCD de 125 graus e um ângulo lateral-medial de 5 graus, combinando com a anatomia natural da haste-do colo femoral para inserção perfeita e pressão reduzida no córtex lateral .
- Estabilidade anti{0}}rotação integrada: Equipado com uma lâmina espiral ou sistema de parafuso duplo (parafuso lag + parafuso anti{2}}rotação) para eliminar o deslocamento rotacional e a instabilidade angular, com a lâmina espiral compactando o osso esponjoso para melhor ancoragem em pacientes com osteoporose.
- Faixa de tamanho versátil: Disponível em vários comprimentos (80–240 mm, com incrementos de 5–20 mm) e diâmetros (9,8 mm–14 mm), além de opções de tampas de extremidade de 0 mm/5 mm/10 mm para acomodar diversos padrões de anatomia e fratura do paciente.
- Trauma-Minimizando o design: O corte lateral plano e a ponta canelada reduzem a resistência à inserção e a concentração de tensão, diminuindo o risco de penetração cortical.
- Osteoporose-Recursos amigáveis: Incorpora furos de cimento ósseo para injeção de cimento direcionada, melhorando a fixação em pacientes com perda óssea grave.
- Instrumentação Eficiente: O gabarito de mira de fibra de carbono radiotransparente permite a colocação precisa do parafuso com fluoroscopia mínima, suportando a operação de um-instrumento único para reduzir o tempo cirúrgico .
Vantagens Clínicas
- Estabilidade Biomecânica Superior: A fixação intramedular central fornece recursos anti-cisalhamento e anti{1}}varo mais fortes em comparação com dispositivos extramedulares, reduzindo os riscos de falha do implante .
- Abordagem Minimamente Invasiva: Uma pequena incisão no trocanter maior minimiza os danos aos tecidos moles, reduzindo a perda sanguínea intraoperatória e acelerando a cicatrização da ferida.
- Integração óssea-cérebro aprimorada: A construção em liga de titânio-de grau médico promove a biocompatibilidade e a osseointegração, enquanto o design da lâmina em espiral preserva o estoque ósseo .
- Taxas de complicações reduzidas: Os recursos de anti-rotação e anti{1}}recorte reduzem a incidência de deslocamento de fratura, pseudoartrose e migração de implante-mesmo em padrões de fratura instáveis .
- Versatilidade Cirúrgica: Compatível tanto com técnicas de redução fechada quanto com técnicas minimamente invasivas, adaptando-se às classificações de fratura AO/OTA 31-A1 a 31-A3.
Indicações
A Haste Femoral Proximal é indicada para:
- Fraturas femorais peritrocantéricas e intertrocantéricas (AO/OTA 31-A1, 31-A2, 31-A3)
- Fraturas femorais subtrocantéricas altas e baixas
- Fraturas da base do colo do fêmur
- Fraturas patológicas do fêmur proximal
- Procedimentos de revisão para fixação femoral proximal anterior falhada
Conformidade material e regulamentar
- Material: Liga de titânio-de grau médico Ti6Al4V ELI, atendendo aos padrões ISO 5832-3 de biocompatibilidade, resistência à corrosão e resistência mecânica .
- Esterilização: Compatível com esterilização a vapor de alta-pressão para aplicações cirúrgicas prontas-para{2}}uso.
- Certificações: Adere aos requisitos regulatórios globais, incluindo aprovações CE e FDA, e está em conformidade com os padrões do sistema de gestão de qualidade ISO 13485.
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