Os dispositivos médicos veterinários referem-se a equipamentos, instrumentos, aparelhos, materiais e outros suprimentos utilizados para a prevenção, diagnóstico, tratamento, monitoramento e suplementação da saúde animal, incluindo instrumentos cirúrgicos veterinários, instrumentos de inspeção veterinária, instrumentos de tratamento veterinário e instrumentos de manutenção veterinária. Para garantir a saúde animal e a segurança da produção, os dispositivos médicos veterinários requerem uma gestão especializada.
Registo e Gestão de Dispositivos Médicos Veterinários
1. De acordo com as leis e regulamentos relevantes, os dispositivos médicos veterinários devem ser registados e obter um certificado de registo antes de poderem ser comercializados e utilizados.
2. Os pedidos de registo de dispositivos médicos veterinários exigem a apresentação de informações relevantes, incluindo documentação que demonstre o desempenho, a segurança e a eficácia do produto, e devem ser analisados e aprovados pelas autoridades reguladoras de medicamentos.
3. Os registos de dispositivos médicos veterinários são válidos por cinco anos e exigem um novo pedido de registo quando expirarem.
Gestão de Produção de Dispositivos Médicos Veterinários
1. Os fabricantes de dispositivos médicos veterinários devem obter uma licença de produção de dispositivos médicos antes de iniciarem a produção.
2. O processo de produção de dispositivos médicos veterinários deve cumprir os requisitos das Boas Práticas de Fabricação para Produtos Farmacêuticos, incluindo instalações da fábrica, fluxo de processo e procedimentos operacionais. 3. Os fabricantes de dispositivos médicos veterinários precisam estabelecer um sistema de gestão de qualidade sólido e realizar supervisão de qualidade e inspeções de amostragem.
Gestão de Vendas e Distribuição de Dispositivos Médicos Veterinários
1. Os dispositivos médicos veterinários só podem ser vendidos e utilizados no mercado após registo e obtenção de certificado de registo.