Os dispositivos médicos para animais de estimação são classificados como dispositivos médicos de Classe II. Os dispositivos médicos de Classe II referem-se àqueles cuja segurança e eficácia devem ser controladas. Isso inclui máquinas de raios X, máquinas de ultrassom, microscópios e analisadores bioquímicos. Dispositivos médicos para animais referem-se a instrumentos, equipamentos, aparelhos, reagentes ou calibradores de diagnóstico in vitro, excipientes e outros itens similares usados direta ou indiretamente em animais individuais.
O “Regulamento para Registro e Gestão de Produtos de Dispositivos Médicos” estipula que os seguintes produtos são todos classificados como Classe III: 1. Todos os produtos implantados no corpo humano (independentemente dos materiais biológicos utilizados); 2. Equipamentos de radioterapia; 3. Equipamento de anestesia respiratória; 4. Equipamentos de circulação extracorpórea; 5. Tomografia computadorizada de raios X, ressonância magnética, tomografia computadorizada de ultrassom, tomografia por emissão de pósitrons (PET)... Clique para inserir detalhes
Os dispositivos médicos para animais de estimação não são dispositivos médicos de Classe II. Os dispositivos médicos para animais de estimação são classificados como equipamentos civis, ao contrário dos equipamentos hospitalares humanos. Por favor, lembre-se disso.